如何做好宠物药品管理?

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首先明确一个概念,动物药品与人类药品有着根本的区别。 动物药品(Animal Medicines)简称“兽药”(Veterinary Drugs),是用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质(药物、消毒剂和农药等),但不包括饲料添加剂。而饲料添加剂是指为维持、增强动物免疫功能,降低饲养风险,保证食品安全而使用的无机盐类、维生素类、氨基酸类、抗生素类等营养物质。 所以,本文讨论的药品只涉及兽用药物,不涉及饲料添加剂。

笔者根据多年的工作经验,总结归纳了做好药品管理应该从以下方面入手: 一、设置药品管理机构 我们知道,企业成立之初就要考虑设立组织机构,制定组织架构图,确定各部门的职责。同样,药品管理也是如此。

1.设立药品质量管理机构 如果企业规模比较大,可以考虑设立专门的药品质量管理部门,统一负责全公司药品质量管理工作。 这个部门可以命名为“质管部”或“质量部”,具体可设主任1名,全面负责药品质量的管理工作;然后,再根据企业的实际情况设置2~3个药品质量管理员,承担日常的药品质量管理日常工作。

2.设立药品保管机构 对于中小型的宠物药品生产企业来说,一般只需设立1个药品保管机构即可。这个机构可以命名为“物料部”或“采购部”,全面负责原辅材料的采购与管理、入库、出库、在库养护等工作。 二、配备药品管理设施与工具 根据药品管理规范的要求,企业应配备相应的设施设备,以实现对药品的质量控制。

1.配备必要的库房 企业可根据产品的品种、特性及数量等因素,设置相应的库房。一般来讲,药品库房要具备防潮、防虫、防腐等设施。对于特殊药品还应单独存放,并设有明显的标志。

2.配备药品冷藏冷冻设备 因为大多数药品都是常温下比较容易变质的生物制品,所以应建立必要的冷链系统,以确保药品的质量。对于需要冷冻冷藏的药品要有必要的冷库等设备。 三、规范人员行为与管理 人是药品使用过程中的重要因素,人的因素主要包括人员素质和高素质的管理者两个层面: 四、完善管理制度与体系文件 没有规矩不成方圆,完善的制度是企业严格执行的标准与依据。企业在建立了必要的硬件设施后,还要建立健全各项规章制度,形成体系文件,并将这些制度贯彻到实际的生产经营活动中去。

1.建立药品管理责任制 企业应按照“谁主管,谁负责”的原则,建立健全各级人员的岗位职责,确保每个岗位都有责任人,并通过考核评价责任人的工作状况。 同时,还应明确各个职能部门在药品管理中的职责,做到分工明确,各司其职。

2.建立药品质量管理小组 为了便于工作开展的集中化和效率化,可以建立由质量经理牵头,各产品质量管理人员参与的产品质量管理小组,负责产品质量的日常监督和管理。 小组可以根据产品分类建立,如可以建立原料药质量管理小组、制剂质量管理小组等等。

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